글로벌 다발성 근염 약물 시장 : 약물 클래스별 (면역 억제제, 면역 글로불린, 코르티코스테로이드, 알킬화제, 기타)

글로벌 다발성 근염 치료제 시장은 2023년에 1억 3,310만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 3.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1억 3,260만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
다발성 근염은 골격근에 영향을 미치는 희귀 자가 면역 질환으로 만성 근육 염증, 쇠약 및 통증과 관련이 있습니다. 다발성 근염의 치료는 일반적으로 약물, 물리 치료 및 생활 습관 변화의 조합으로 이루어집니다.
다발성 근염은 질환 치료에 가장 널리 사용되는 약물인 코르티코스테로이드로 치료합니다. 프레드니손과 같은 코르티코스테로이드는 근육의 염증과 부종을 줄이는 데 사용됩니다.

시장 역학: 동인
다발성 근염의 유병률 및 발병률 증가 및 다발성 근염 치료를위한 연구 개발 증가
글로벌 다발성 근염 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 다발성 근염의 유병률 및 발병률 증가와 다발성 근염 치료를 위한 R&D 활동 증가입니다. 다발성 근염은 신체 양쪽의 골격근에 영향을 미치며 20세 미만에서는 거의 나타나지 않습니다.
2023년 5월 NCBI 발표에 따르면 다발성 근염 및 피부근염(PM/DM)의 추정 유병률은 10만 명당 5~22명이며, 발병률은 연간 위험 인구 100만 명당 약 1.2~19명입니다. 근염의 발생률은 시간이 지남에 따라 검출률이 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
또한 다발성 근염 치료제 개발에 대한 지속적인 연구가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 8월, 머크는 엔파토란 약물이 임상 개발 중이며 현재 다발성 근염에 대한 2상 단계에 있다고 발표했습니다. 신경 근육 질환 인 피부 근염과 다발성 근염의 치료를 위해 개발 중입니다. 경구 경로로 투여되며 이 약물 후보 물질은 톨유사수용체 7/8을 표적으로 하여 작용하는 새로운 화학 물질입니다.
제약
높은 치료 비용, 알킬화제와 관련된 부작용, 개인 간의 제한된 인식, 치료 옵션의 제한된 가용성, 엄격한 규제 프레임 워크 및 제한된 환급 정책과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 다발성 근염 약물 시장은 약물 등급, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
면역 억제제 부문은 전 세계 다발성 근염 약물 시장 점유율의 약 56.5 %를 차지했습니다.
면역 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 다발성 근염 및 피부근염에 광범위한 면역 억제제가 사용되었습니다.
전 세계적으로 치료제에 대한 임상시험이 증가하면서 다발성 근염 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상시험 사이트(clinicalTrials.gov)에 따르면 2023년 8월, EMD 세로노 연구소는 피부근염 및 다발성근염 환자를 대상으로 M5049 약물에 대한 임상시험을 진행했습니다. 이 연구의 목적은 특발성 염증성 근병증, 특히 피부근염(DM) 및 다발성 근염(PM) 환자를 대상으로 24주 동안 경구 투여된 M5049의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
이와 유사하게 2023년 4월에는 Immunoforge Co. 는 특발성 염증성 근병증, 피부근염 및 다발성 근염 환자에서 Froniglutide(PF1801)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 중재 연구를 실시했습니다. 이 중재에는 매주 프로니글루타이드 주사가 포함됩니다.
또한 신약 출시 및 승인을 받은 주요 시장에서의 출시가 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022 년 3 월 FDA는 다발성 근염 및 피부 근염에 사용되는 제네릭 마이코 페놀 레이트 모 페틸 주사 USP를 판매 할 수 있도록 Zydus Lifesciences Limited에 사전 승인 보완을 부여했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 다발성 근염 치료제 시장 점유율의 약 41.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 다발성 근염의 유병률 증가와 선진 의료 시스템으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 의료 지출 증가가이 시장 성장을 주도 할 것입니다.
또한이 지역에서는 주요 업체의 존재와 신약 승인 및 출시가이 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 2023년 6월, UF Health는 근염과 폐 질환 치료를 위한 새로운 센터를 설립했습니다. 또한 2022년 1월, ANI 제약은 여러 만성 자가면역 질환을 위한 정제된 코르티코트로핀 겔(저장 코르티코트로핀 주사제 USP)의 상업적 출시를 발표했습니다.
또한 다발성 근염 치료제 개발에 대한 지속적인 연구와 R&D에 대한 정부 자금 지원이 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 8월 플로리다 대학교 재생의학 센터는 두 가지 쇠약성 자가면역질환 치료를 위해 탯줄 유래 줄기세포의 안전한 용량을 테스트하는 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 생명공학 회사인 RESTEM 과 공동으로 진행하는 이 임상 1상 시험에는 피부근염과 다발성 근염 치료를 위해 탯줄 내막 줄기세포(ULSC)를 정맥 주입하는 9명의 환자가 참여하게 됩니다.
이와 유사하게 2024년 3월, Atlantic Health System은 최근 루푸스 치료를 위한 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포의 안전성과 효능을 탐색하기 위한 연구에 미국 최초의 환자가 등록했다고 발표했습니다. 이 1상 다기관 오픈 라벨 연구는 관절 통증과 부종, 발진, 발열, 피로, 심장, 신장, 뇌, 폐 손상 등의 증상을 유발하는 자가 면역 질환인 중증, 불응성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 환자에 초점을 맞출 예정입니다.
시장 세분화
약물 종류별
면역 억제제
면역 글로불린
코르티코스테로이드
알킬화제
단일 클론 항체
기타
투여 경로별
경구
국소
비경구
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 3월, 말린크로트는 미국 FDA로부터 Acthar Gel(저장 코르티코트로핀 주사제) 1회 용량 프리필드 SelfJect 주사기에 대한 추가 신약 신청을 승인받았다고 발표했습니다. 다양한 만성 및 급성 염증성 및 자가면역 질환을 가진 적절한 환자를 위한 Acthar Gel의 새로운 전달 장치.
2023년 10월, ANI 제약은 급성 통풍성 관절염 발작이 있는 특정 환자의 보조 치료에 적합한 새로운 1ml 바이알 크기의 정제된 코르트로핀 젤에 대한 FDA 승인 및 상업적 출시를 발표했습니다. 발적 치료 또는 일부 전신성 홍반성 루푸스 및 전신성 피부근염(다발성 근염)의 유지 요법으로 사용됩니다.
2022년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 특정 자가면역질환 치료를 위한 정제 코르트로핀 겔(저장 코르티코트로핀 주사제)의 추가 신약 신청서를 승인했습니다. 이 제품은 일부 전신성 홍반성 루푸스 및 전신성 다발성 근염의 유지 요법으로 사용됩니다.
2022년 1월, 로이반트와 화이자는 피부근염과 루푸스에 대한 경구용 브레포시티닙의 선행 치료제와 진행 중인 등록 연구를 발표했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 다발성 근염의 유병률 및 발병률 증가와 다발성 근염 치료를 위한 연구 개발 증가
         2. 생물학적 제제 및 면역 요법의 발전
      2. 제약
         1. 높은 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 충족되지 않은 요구 사항
   4. 규제 분석
   5. DMI 의견
6. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 클래스별 시장 매력도 지수
   2. 면역억제제
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 면역 글로불린
   4. 코르티코스테로이드
   5. 알킬화제
   6. 단일 클론 항체
   7. 기타
7. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 경구
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 국소
   4. 비경구
   5. 기타
8. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
   5. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. Canada
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 기타 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 제품 벤치마킹
    3. 기업 점유율 분석
    4. 주요 개발 및 전략
11. 회사 프로필