
글로벌 천포창 치료 시장은 2023년에 4억 7,340만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.3%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 8억 9,610만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
천포창은 희귀한 자가 면역 질환입니다. 이 질환은 몸 전체의 피부와 점막에 물집을 일으킵니다. 입, 코, 목, 눈, 생식기 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 흔한 유형의 천포창으로, 일반적으로 40세에서 60세 사이에 발병하며 남녀 모두에게 똑같이 영향을 미칩니다. 매우 심각할 수 있지만 치료를 통해 조절할 수 있습니다.
시중에서 판매되는 주요 천포창 치료제는 스테로이드 정제와 아자티오프린, 메토트렉세이트, 리툭시맙과 같은 기타 약품입니다. 전신 코르티코스테로이드 치료는 또 다른 형태의 치료법으로, 질병의 중증도, 동반 질환 여부에 따라 프레드니솔론과 동등한 1.0-1.5mg/kg/일의 용량을 권장합니다. 천포창 치료를 위해 시판 중인 새로운 치료제로는 벨투주맙, 오크레리주맙, 오비누투주맙 등이 있습니다.
시장 역학: 동인
천포창 질환의 발생률 및 유병률 증가
글로벌 정맥 파인더 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 천포창 질환의 발생률과 유병률의 증가입니다.
천포창은 피부와 점막에 심한 물집을 일으키는 희귀하고 잠재적으로 생명을 위협하는 자가 면역 질환입니다. 2023년 8월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면, 천포창 발병률은 10만 명당 0.098~5명의 환자가 발생했습니다. PV의 유병률은 10만 명당 0.38명에서 30명 사이였습니다.
또한 업계의 주요 업체들은 천포창 치료에 초점을 맞추고 있으며, 임상 시험, 혁신적인 제품 출시 및 승인 수가 증가함에 따라 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 5월, 토파스는 셀리악병 치료제의 2a상 임상시험을 시작했습니다. 이 위약 대조, 이중 맹검, 무작위, 다기관 연구는 용량 증량 코호트에서 두 가지 TPM502 투여의 내약성, 안전성 및 약역학적 효과를 평가할 것입니다. 이 임상 2a상 연구는 천포창 치료 환자를 대상으로 한 TPM203의 임상 1상 연구에서 얻은 긍정적인 임상 데이터를 기반으로 시작되었습니다.
이와 유사하게, 알미랄은 2022년 7월 피부 질환에 대한 혁신적인 치료법을 찾기 위한 새로운 공모를 시작했습니다. 피부과 연구 협력을 위한 제안을 위한 개방형 혁신 플랫폼입니다. 올해 공모전은 피부 질환의 새로운 치료법이 될 수 있는 전임상 또는 임상 개발 단계의 자산에 대한 새로운 파트너십 기회를 찾는 것을 목표로 합니다.
제약
높은 치료 비용, 약물과 관련된 부작용, 엄격한 규제 지침, 인식 및 진단 부족과 같은 요인이 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 천포창 치료는 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
생물학적 요법 부문은 전 세계 천포창 치료 점유율의 약 43.3 %를 차지했습니다.
생물학적 요법 부문은 질병 관련 분자를 정확하게 다루는 표적 효과로 인해 천포창 치료에 탁월한 생물학적 제제로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 최소한의 부작용으로 기존 치료법을 능가합니다. 비용 측면에서도 생물학적 제제는 살아있는 세포나 천연 자원을 활용하고 생산 및 유통 비용을 줄여 경제성을 입증했습니다.
또한 복용량이 적어 치료 비용을 더욱 절감할 수 있습니다. 생물학적 제제는 특정 분자를 표적으로 맞춤화하여 효능을 향상시킬 수 있으므로 개별화된 치료가 가능하다는 것도 또 다른 장점입니다. 질병에 대한 이해와 생명공학 기술의 발전으로 생물학적 제제가 발전하면서 유럽에서 승인된 생물학적 제제가 천포창 치료제로 선호되는 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
2022년 10월에 발표된 Dovepress 연구 논문에 따르면, 항-CD20 단일클론 항체 리툭시맙은 생명을 위협할 수 있는 중증 자가면역성 수포성 피부 질환인 천포창 환자를 위한 경구 코르티코스테로이드와 병용하는 보조 치료제로 승인되었습니다. 천포창 관리에 대한 업데이트된 접근법은 질병 초기에 관해 유도를 위한 1차 보조 치료제로서 리툭시맙을 지지합니다.
이와 유사하게, 2022년 2월 프론티어스에 발표된 논문에서는 시스테인 및 글루타치온과 같은 생물학적 티올 물질이 특정 실험 조건에서 인간 피부 조각의 아칸토분해를 유도하는 것으로 나타났습니다. 이후시험관 실험을 통해 티올 약물(d-페니실라민, 캡토프릴, 테오브로민, 피록시캄)이 천포창 항체가 없는 상태에서 인간 피부 조각이나 피부 배양액에서 아칸톨 분해 분열을 유도한다는 사실이 입증되었습니다.
최근에는 천포창의 발병 기전과 치료제의 생물학적 메커니즘에 대한 이해가 발전하면서 천포창 치료의 패러다임이 전면적인 면역 억제에서 보다 표적화된 자가 면역 제한으로 바뀌고 있습니다.
또한 임상시험의 증가는 이 부문의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월, 닥터 레디는 미국과 유럽에서 신청하기 위해 리툭시맙 바이오시밀러에 대한 임상 연구를 완료했습니다.
닥터 레디의 전체 임상 연구 세트는 닥터 레디 래버러토리스(닥터 레디) 프로. 회사에 따르면 DRL_RI는 승인을 위해 분화 20 (CD20) 유도 세포 용해 항체 클러스터 인 리툭시맙의 바이오시밀러로 개발되고 있습니다. 성인 천포창 치료 및 기타 자가 면역 질환을 앓고 있는 환자의 치료를 포함합니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 천포창 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 천포창의 발생률 및 유병률 증가, 선진 의료 인프라, 개인 간의 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며,이 지역에서이 시장 성장을 촉진 할 것입니다.
천포창(PV)은 피부와 점막의 희귀 자가 면역 질환으로 피부와 입에 고통스러운 궤양과 물집을 일으키는 질환입니다. 2023년 1월 PAN 재단에 따르면 미국에서는 인구 10만 명당 약 3명이 천포창을 앓고 있습니다. 매년 PV 발병률은 인구 10만 명당 0.1~0.5건이며 유럽과 미국에서 더 높은 유병률을 보입니다.
또한, 재정 지원과 같은 정부 이니셔티브와 파트너십 및 협업과 같은 주요 전략이 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월, PAN 재단은 천포창 환자를 위한 새로운 재정 지원 프로그램을 개설하여 자격을 갖춘 환자에게 연간 최대 6,600달러를 지원했습니다.
이 희귀하고 만성적인 질병에 걸린 사람들을 지원하는 이 새로운 기금을 출범하게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 심상성 천포창은 치료하지 않으면 생명을 위협할 수 있으며, PAN의 재정 지원을 통해 더 많은 사람들이 필요한 치료를 받을 수 있게 되기를 바랍니다.
또한 2023년 8월, 카발레타 바이오와 우시 어드밴스드 테라피스는 CABA-201을 포함하도록 GMP 제조 계약을 확대한다고 발표했습니다. 이 전략 중 하나는 CAART(키메라 자가항체 수용체 T 세포) 전략으로, 점막성 천포창에 대한 DSG3-CAART와 MuSK 중증 근무력증에 대한 MuSK-CAART 등 여러 임상 단계의 후보 물질이 포함되어 있습니다.
주요 개발 사항
2023년 12월, argenx SE는 성인 천포창(PV) 및 판상 천포창(PF) 환자를 대상으로 에프가르티기모드 피하(SC)(에프가르티기모드 알파 및 히알루로니다제-qvfc)를 평가한 주소 연구의 탑라인 결과를 발표했습니다.
2022년 10월, IASO 바이오테라퓨틱스는 카발레타가 자가면역질환 치료를 위해 T세포를 변형하는 제품에 사용하기 위해 임상적으로 검증된 완전 인간 CD19 결합체를 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 전 세계 독점 라이선스를 IASO 바이오로부터 획득하는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
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