글로벌 저위험 골수형성 이상 증후군 (MDS) 시장 : 유형별 (적혈구 생선 촉진제(ESA), 적혈구 수혈, 적혈구 성숙제, 탈메틸화제, 기타)

글로벌 저위험 골수이형성증후군(MDS) 시장은 2023년에 미화 3,362.85백만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9.7%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 7,052.79백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
골수형성이상증후군(MDS)은 조혈 줄기세포 장애로 인해 발생하는 이질적인 질환 그룹으로, 특히 고위험 및 초고위험 환자에서 혈액 세포의 생산 감소와 세포 감소증이 궁극적으로 급성 골수성 백혈병으로 이어지는 특징이 있습니다. 개정된 국제 예후 점수 시스템(IPSS-R)에 따르면 예후 점수가 3점 미만이면 저위험 MDS로 분류됩니다.

시장 역학: 동인
제품 개발 활동 및 새로운 치료법 승인 증가
저위험 골수형성이상증후군(MDS) 시장은 새로운 치료법에 대한 연구 개발 활동의 증가와 이러한 치료법의 임상 사용 승인에 의해 주도되고 있습니다. 이러한 새로운 치료법은 주로 빈혈, 세포 감소증 등 생명을 위협하는 MDS의 증상을 치료하는 데 목적이 있습니다. 새로운 치료법이 기존 치료법에 비해 유망하다고 판단되면 규제 기관으로부터 패스트트랙 지정 및 승인을 받을 가능성이 더 높습니다.
예를 들어, 2024년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 수혈 의존성 빈혈을 동반한 저위험 MDS 성인 환자 치료제로 라이텔로(이메텔스타트)를 승인했습니다. 그리온이 개발한 라이텔로는 올리고뉴클레오티드 텔로머라제 억제제로 작용하는 저위험 MDS 환자를 위한 새로운 치료제입니다. 라이텔로의 FDA 승인은 IMerge 임상 3상 시험의 결과를 바탕으로 이루어졌으며 현재 미국 환자들에게 제공되고 있습니다.
또한, 2024년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 잦은 수혈이 필요한 저위험 골수형성이상증후군(MDS) 성인 빈혈 1차 치료제로 레블로질(성분명 루스파테셉트-aamt)을 승인했습니다. 레블로질은 브리스톨 마이어스 스퀴브가 머크와의 글로벌 협업을 통해 개발했습니다. 레블로질은 적혈구 성숙제로 작용하여 적혈구 생성을 증가시킵니다.
이 외에도 현재 여러 단계의 임상 파이프라인에 있는 여러 신약이 시장에 출시되어 저위험 MDS 치료에 혁명을 일으킬 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 케로스 테라퓨틱스는 저위험 MDS 환자의 저혈구 수, 세포감소증, 골수섬유증 환자 치료를 위해 개발 중인 액티빈 수용체 IIA-Fc 융합 단백질인 엘리터셉트(KER-050)에 대한 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다. 이 약물은 2014년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다.
또한 골수형성이상증후군의 유병률 증가와 새로운 진단 기술의 개발은 적절한 대상 집단을 식별하고 치료율을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
제약
저위험 골수형성이상증후군(MDS) 시장은 환자의 이질성 및 임상 양상, 높은 치료 비용 등의 요인으로 인해 제한을 받고 있습니다. 저위험 MDS 환자는 사람마다 다른 다양한 증상을 보이는 경우가 많습니다. 따라서 환자 개개인의 요구 사항에 맞는 맞춤형 치료 요법이 필요합니다. 이는 효과적인 임상 결정을 내리는 데 어려움을 줄 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 저위험 골수형성이상증후군 시장은 치료 유형, 투여 경로, 연령대, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문에서 적혈구 생성 자극제 (ESA)는 전 세계 저 위험 골수형성이상증후군 (MDS) 시장의 약 65.4 %를 차지했습니다.
현재 저위험 골수형성이상증후군(MDS)의 주된 치료법은 생명을 위협하는 두 가지 주요 증상인 빈혈과 세포감소증을 조절하는 것입니다. 이러한 환자에서 진행성 빈혈은 빈번한 혈액 세포 수혈로 해결해야 하는 심각한 합병증입니다. 그러나 이는 철분 과부하와 심각한 수혈 반응의 위험에 처하게 하여 환자의 삶의 질을 저해할 수 있습니다.
따라서 수혈 의존도를 낮추기 위해 빈혈을 앓고 있는 많은 환자들에게 적혈구 생성 촉진제를 1차 약제로 권장하고 있습니다. 미국 혈액학회에 따르면 ESA 요법은 수혈 의존성 빈혈 환자의 관리를 위해 선호되는 치료법입니다. 18개월에서 24개월 동안 투여하면 전체 환자의 20~40%가 ESA 요법에 반응합니다.
승인된 제제에는 에포에틴 알파 및 다르베포에틴 알파가 있으며, 에포젠, 프로크릿 및 아라네스프라는 브랜드명으로 제조됩니다. 이러한 제제는 내인성 에리스로포이에틴과 동일한 메커니즘으로 작용합니다.
그러나 최근 미국 FDA에서 승인한 루스파테셉트라는 새로운 치료제가 1차 치료제로서 ESA를 대체할 수 있습니다. 그러나 시장에서 ESA의 장기적인 존재, 광범위한 채택 및 경제성을 고려할 때 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 가진 주요 치료 옵션으로 자리 매김 할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 분석
북미는 전 세계 저위험 골수형성이상증후군(MDS) 시장에서 43.5%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
글로벌 저위험 골수형성이상증후군(MDS) 시장에서 북미의 지배력은 선진 의료 인프라, 고급 치료 옵션의 가용성, 새로운 치료법 발견과 관련된 높은 수준의 R&D 활동, 제조업체의 제품 개발 노력, 유리한 규제 시나리오와 같은 요인에 의해 기여하고 있습니다.
또한, 강력한 포트폴리오를 보유한 제조업체는 이 지역에서 강력한 시장 입지를 구축했습니다. 이러한 제조업체는 북미, 특히 미국에서 제품 매출의 대부분을 창출합니다.
아래는 저위험 골수형성이상증후군 치료제 중 가장 많이 판매되는 의약품 목록과 미국에서의 매출 점유율입니다.

제조업체의 개발 활동과 혁신을 장려하기 위한 규제 기관의 지원은 미국에서 첨단 치료제를 사용할 수 있게 하는 주요 요인 중 하나입니다. 이러한 유리한 시나리오는 이러한 첨단 치료법을 직접 이용할 수 있기 때문에 환자들에게도 도움이 됩니다.
예를 들어, 적혈구 성숙제인 루스파테셉트(레블로질)는 1차 치료 옵션인 적혈구 생성 촉진제보다 우수한 것으로 간주되고 있으며 미국에서 최초로 승인되어 시판되고 있습니다.
시장 세분화
치료 유형별
적혈구 생성 촉진제(ESA)
에포에틴 알파
다베포에틴 알파
적혈구 수혈
적혈구 성숙 촉진제
탈메틸화제
아자시티딘
데시타빈
면역 억제제
항혈구 글로불린
사이클로스포린
기타
면역 조절제(레날리도마이드)
텔로머라제 억제제
기타
투여 경로별
경구
비경구
피하
정맥 내
기타
연령대별
성인
노인
유통 채널별
병원 약국
전문 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 연령대별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 제품 개발 활동 및 새로운 치료법 승인 증가
         2. 저위험 골수형성이상증후군의 유병률 증가
      2. 제약 요인
         1. 높은 치료 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 적혈구 생성 촉진제(ESA)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 에포에틴 알파
      4. 다르베포에틴 알파
   3. 적혈구 수혈
   4. 적혈구 성숙제
   5. 탈메틸화제
      1. 아자시티딘
      2. 데시타빈
   6. 면역 억제제
      1. 항조혈구 글로불린
      2. 사이클로스포린
      3. 기타
   7. 면역 조절제(레날리도마이드)
   8. 텔로머라제 억제제
   9. 기타
7. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 비경구
      1. 피하
      2. 정맥 내
      3. 기타
8. 연령대별
   1. 소개
      1. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 연령대별
      2. 연령대별 시장 매력도 지수
   2. 성인*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 고령자
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
       7. 국가별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 국가별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
          1. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          2. 독일
          3. 영국
          4. 프랑스
          5. 이탈리아
          6. 스페인
          7. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
          1. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          2. 브라질
          3. 아르헨티나
          4. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
          1. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          2. 중국
          3. 인도
          4. 일본
          5. 대한민국
          6. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필