글로벌 저인산증 치료 시장 : 유형별 (치아 우식증, 가성 저인산증, 기타)

글로벌 저인산증 치료 시장은 2023년에 8억 4,190만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 16.1%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 2억 7,851만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
저인산증은 뼈와 치아 무기질화에 결함이 있고 혈청 및 뼈 알칼리성 포스파타제 활성의 결핍을 유발하는 희귀 유전성 질환입니다. 주산기(치명적), 양성, 영아기, 소아기, 성인기, 치아우식증 등 6가지 임상 양상이 인정되고 있습니다. 치명적인 형태에서는 자궁 내 무기질화 장애를 보이는 반면 양성 형태에서는 증상이 자연적으로 개선됩니다. 영아기 증상으로는 호흡기 합병증, 조기 두개골 유합증, 탈염화, 형이상학적 변화 등이 있습니다. 소아기 증상으로는 골격 기형, 저신장, 뒤뚱거리는 걸음걸이가 있습니다. 성인 증상으로는 스트레스 골절, 허벅지 통증, 연골 석회화증, 골관절증 등이 있습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
저인산증 유병률 증가
글로벌 저인산증 치료 시장은 저인산증 유병률의 증가로 인해 성장하고 있습니다. 인식과 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 사례가 확인되어 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 효소 대체 요법, 특히 아스포타제 알파(Strensiq)는 관리에 혁신을 가져왔습니다. 유전자 검사와 조기 진단의 발전으로 전문 치료법의 필요성이 증가하면서 제약 회사가 이 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료법에 집중함에 따라 시장 확대가 촉진되고 있습니다.
예를 들어, 미국에서는 매년 약 500~600명이 이 질환에 걸립니다. 캐나다 메노나이트와 같은 일부 근친교배 집단에서는 신생아 2,500명당 1명꼴로 발병하는 경우도 있습니다. HPP의 원인이 되는 유전자에 대해 250개 이상의 돌연변이가 설명되었으며, 이 중 대다수(79%)가 미센스 돌연변이입니다.
엄격한 규제 요건
저인산증 시장의 확대는 엄격한 규제 요건의 부과와 제한된 치료제의 가용성에도 영향을 받습니다. 여기에는 허가를 받기 전에 모든 새로운 치료법의 안전성과 효능에 대한 광범위한 임상 연구의 필요성이 포함됩니다. 현재 치료법은 부분적으로만 효과가 있으며, 이 질병에 대한 적절한 특정 진단법도 없습니다. 게다가 저인산증의 병리에 대한 지식이 거의 없어 치료제 개발에 걸림돌이 되고 있습니다. 이 모든 것이 저인산증 치료 진행에 어려움을 더합니다.
시장 세분 분석
글로벌 저인산증 치료 시장은 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 효소 대체 요법 (ERT)은 저인 산증 치료 시장 점유율의 약 45.3 %를 차지했습니다.
치료 유형 세그먼트에서 효소 대체 요법 (ERT)이 약 45.3 %를 차지했습니다. 효소 대체 요법인 아스포타제 알파는 사용이 승인되어 치료가 필요한 가장 심각한 소아 저인산증(HPP) 치료에 투여할 수 있는 최초의 약물입니다. 재조합 인간 조직 비특이적 알칼리성 포스파타제로서 아스포타제 알파는 피하 투여해야 합니다.
권장 복용량은 주당 체중 6 mg/kg이며, 주 3회 또는 6회로 나누어 투여할 수 있습니다. 이 약물은 과거 대조군에 비해 중증 소아에서 방사선학적 및 기능적 결과, 호흡기 기능 개선, 전반적인 생존율 증가 등 유리한 결과를 입증했습니다. 중증 환아 한 명 한 명에게서 얻은 임상 증거는 이 치료법이 상당한 수준의 유익한 효과를 제공할 가능성이 높다는 증거를 추가합니다.
예를 들어, 2024년 5월, 엔지니어링 B 세포 의약품(BCM)을 개발하는 회사인 Be Biopharma는 BCM에 의한 활성 ALP 생성을 보여주는 전임상 연구를 발표했습니다. CRISPR/Cas9 정밀 유전자 공학 및 인공지능 유도 단백질 설계를 사용한 이 연구는 저인산증(HPP) 환자의 효소 결핍증을 치료할 수 있는 잠재적 치료제로서 BCM을 제시합니다. 이 연구 결과는 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT) 제27차 연례 회의에서 발표되었습니다.
또한, 프랑스에 본사를 둔 치료제와 백신을 제공하는 사노피는 지난 6월 28일 유럽연합 집행위원회로부터 희귀질환에 대한 ERT 치료제로 두 가지 승인을 받았다고 발표했습니다. 이를 통해 전 세계 인구의 인식과 접근성을 높일 수 있게 되었습니다.
시장 지리적 분석
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4%를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 생의학 연구에 대한 상당한 투자와 진단 센터, 특히 뼈 발달과 미네랄 대사에 영향을 미치는 희귀 유전 질환 인 저인산증 치료에 디지털 도구를 빠르게 채택함에 따라 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, 2023년 1월에는 임상 단계의 생명공학 회사인 Rallybio Corporation이 최근의 성과와 2023년의 임상 마일스톤을 발표하며 다양한 국가에서 시장 매출 성장에 기여하고 있습니다. 이 회사는 중증 및 희귀 질환 환자를 위한 삶을 변화시키는 치료법을 발굴하고 개발을 가속화하는 동시에 전략적 사업 개발 노력을 통해 초기 단계의 파이프라인을 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다.
시장 세분화
유형별
치아우식증
가성 저인산증
기타
치료 유형별
효소 대체 요법(ERT)
보조 요법
진통-소염 요법
뼈 표적 치료
기타
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
홈케어 설정
연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2023년 10월, AM-Pharma B.V.는 성인 저인산증 환자를 위한 잠재적 효소 대체 요법으로 특허받은 재조합 알칼리성 포스파타제인 일로포타제 알파에 대한 임상 1b상 연구에서 긍정적인 임상 데이터를 보고했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 치료 유형별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 저인산증 유병률 증가
         2. 의료비 지출 증가 및 저인산증에 대한 인식 증가
      2. 제약
         1. 엄격한 규제 요건
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 특허 분석
   6. 페슬 분석
   7. SWOT 분석
   8. DMI 의견
6. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 치아우식증*
      1. 소개
   3. 가성 저인산증
   4. 기타
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 효소 대체 요법(ERT)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 보조 요법
   4. 진통-소염 요법
   5. 뼈 표적 치료
   6. 기타
8. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 홈케어 환경
   5. 연구 기관
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 나머지 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필