스트래티스틱스 MRC에 따르면 글로벌 활성 제약 원료 시장은 2023년 1,607억 달러 규모이며, 예측 기간 동안 10.2%의 연평균 성장률로 2030년에는 3,173억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 활성 제약 성분(API)은 치료 효과를 담당하는 약물의 생물학적 활성 성분입니다. 체내에서 의도한 약리 작용을 일으키는 물질입니다. API는 순도, 효능 및 안정성에 대한 엄격한 테스트를 거쳐 규제 기준을 충족하는지 확인합니다. 화학 공정을 통해 합성하거나 천연 원료에서 추출할 수 있습니다. API의 품질과 일관성은 의약품의 안전성과 효능에 매우 중요하므로 의약품 개발 및 제조의 핵심 요소입니다.
WHO에 따르면 심혈관 질환으로 인해 매일 1,790만 명이 사망하고 2030년까지 약 2,500만 명이 사망할 것으로 예상됩니다.
시장 역학:
동인:
전 세계 인구 및 질병 유병률 증가
전 세계 인구가 증가함에 따라 의약품에 대한 수요도 그에 따라 증가합니다. 인구가 증가한다는 것은 만성 질환부터 전염병에 이르기까지 다양한 질병에 대한 치료가 필요한 환자 수가 증가한다는 것을 의미합니다. 또한, 특히 의료 인프라가 확충되고 있는 개발도상국에서 질병의 유병률이 증가함에 따라 의약품 생산을 위한 API에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 정부와 민간 의료 서비스 제공업체는 병원, 진료소, 약국 건설에 투자하여 원료의약품을 포함한 의약품에 대한 수요를 촉진함으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
제약:
저가 제조업체와의 경쟁
저가 제조업체는 인건비와 생산 비용이 낮은 지역에서 운영되는 경우가 많기 때문에 기존 제조업체에 비해 훨씬 저렴한 가격으로 API를 제공할 수 있습니다. 이러한 가격 경쟁은 API 시장의 가격 침식으로 이어져 기존 업체들의 수익 마진을 감소시킬 수 있습니다. 또한 저가 제조업체와의 치열한 경쟁으로 인해 규모가 작거나 경쟁력이 낮은 업체들이 생존에 어려움을 겪으면서 시장이 통합되어 제약사의 선택권이 제한되고 지배적인 업체들의 독과점 관행이 발생할 수 있습니다.
기회:
의료 과학 및 기술의 발전
유전체학, 프로테오믹스, 고처리량 스크리닝 기술 등 의료 과학의 발전은 보다 효율적인 신약 개발 프로세스를 가능하게 합니다. 이를 통해 새로운 약물 표적을 식별하고 이전에 충족되지 않았던 의학적 요구를 해결하기 위한 새로운 API를 개발할 수 있습니다. 또한 전산 화학 및 분자 모델링과 같은 분야의 기술 발전은 보다 효과적이고 표적화된 활성 의약품 성분의 설계를 용이하게 하여 시장을 활성화하고 있습니다.
위협:
지적 재산권 문제
특허 보호를 통해 혁신적 제약사는 일정 기간(일반적으로 20년) 동안 API에 대한 독점권을 확보할 수 있습니다. 특허 침해 소송이나 이의 제기와 같은 지적 재산권 문제로 인해 제네릭 버전의 API가 시장에 출시되는 것이 지연될 수 있습니다. 혁신 기업과 제네릭 제조업체 모두 지적 재산권을 방어하거나 기존 특허에 이의를 제기하는 데 상당한 비용이 발생할 수 있습니다. 이러한 지연은 경쟁을 제한하고 활성 의약품 성분의 가격을 상승시켜 환자의 필수 의약품에 대한 접근성을 제한할 수 있습니다.
코로나19의 영향
항바이러스제, 코르티코스테로이드, 항생제와 같은 의약품에 대한 수요가 증가하면서 생산량이 급증하여 공급망에 어려움을 겪었고, 봉쇄로 인해 물류가 중단되어 원자재가 부족해지고 제조에 차질을 빚었습니다. 또한 각국이 국내 생산을 우선시하면서 글로벌 무역에 영향을 미쳤습니다. 더 엄격한 규제와 안전 프로토콜로 인해 생산 속도가 느려졌습니다. 반대로, 수술 연기 및 의료기관 방문 감소로 인해 코로나19와 관련이 없는 API에 대한 수요는 감소했습니다. 전반적으로 팬데믹으로 인해 API 공급망의 취약성이 드러나면서 소싱을 다변화하고 향후 중단에 대비해 복원력을 강화하려는 노력이 촉발되었습니다.
호르몬 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
호르몬 부문은 내분비학, 산부인과, 종양학과 같은 다양한 치료 분야에서 사용되는 호르몬 기반 약물에 대한 수요 증가로 인해 수익성이 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 성장 호르몬, 인슐린, 갑상선 호르몬, 성호르몬이 주요 생산 API 중 하나입니다. 인구 고령화, 호르몬 장애 유병률 증가, 호르몬 대체 요법에 대한 인식 증가와 같은 요인이 시장 성장에 기여합니다. 또한 호르몬 요법 제형 및 전달 방법의 발전은 수요를 더욱 자극합니다.
고효능 활성 제약 성분 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
고 효능 활성 제약 성분 부문은 암 및자가 면역 질환과 같은 복잡한 질병을 치료할 때 효능과 치료 효능이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 표적 치료 및 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가가 HPAPI 시장을 주도하고 있습니다. 그러나 특수한 제조 요건, 엄격한 규제 감독, 안전성 문제 등으로 인해 어려움을 겪고 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 제약 생산 능력 확대, 유리한 정부 이니셔티브 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 중국과 인도는 아시아 태평양 API 시장의 주요 플레이어입니다. 두 국가 모두 낮은 인건비, 숙련된 인력, 우호적인 규제 환경 등의 요인으로 인해 제약 및 API의 주요 제조 허브로 자리매김하여 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
북미는 북미에서 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 포함한 바이오 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 API는 생명공학 공정을 통해 생산되는 복잡한 분자로 암, 자가면역질환, 전염병 등 다양한 질병의 치료에 사용됩니다. 북미의 많은 제약 회사는 비용을 절감하고 효율성을 개선하며 의약품 개발 및 상용화와 같은 핵심 역량에 집중하기 위해 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)에 API 제조를 아웃소싱합니다.
주요 개발:
2024년 3월, 애보트, 레알 마드리드, 레알 마드리드 재단은 레알 마드리드의 2026-27시즌까지 파트너십을 연장한다고 발표했습니다. 애보트는 레알 마드리드 축구 클럽의 글로벌 건강 과학 및 영양 파트너이자 레알 마드리드 재단의 글로벌 파트너로 남게 됩니다.
2024년 3월, 앨러간 에스테틱은 에스테틱 윤리에 대한 논의를 높이기 위해 “윤리에 대한 바늘을 움직이다”를 출시합니다. 이 인터뷰 모음은 에스테틱 치료에 대한 전 세계적인 수요 증가를 충족하기 위해 업계 전반의 투명성과 무결성이 필요하다는 점을 강조합니다.
2024년 1월, 애보트는 새로운 PROTALITY™ 브랜드 출시를 발표했습니다. 고단백 영양 쉐이크는 근육량과 좋은 영양을 유지하면서 체중 감량에 관심이 많은 성인들을 지원하기 위한 이 라인의 첫 번째 제품입니다.
대상 제품
– 호르몬
– 단일 클론 항체
– 사이토카인
– 재조합 단백질
– 치료용 효소
– 백신
– 혈액 인자
– 기타 제품
보장되는 유형
– 합성 활성 제약 성분
– 생명공학 활성 제약 성분
– 고효능 활성 제약 성분
– 기타 유형
다루는 합성 프로세스
– 화학 합성
– 생명공학 합성
– 발효
– 추출
– 기타 합성 프로세스
다루는 표현 시스템
– 포유류 발현 시스템
– 미생물 발현 시스템
– 효모 발현 시스템
– 곤충 발현 시스템
– 기타 발현 시스템
적용 분야
– 심혈관 질환
– 종양학
– 중추 신경계 장애
– 항감염성
– 위장 장애
– 대사 장애
– 기타 애플리케이션
최종 사용자 대상:
– 계약 제조 조직(CMO)
– 제약 회사
– 연구 기관
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 진입자를 위한 전략적 권장 사항
– 2021년, 2022년, 2023년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 애플리케이션 분석
3.8 최종 사용자 분석
3.9 신흥 시장
3.10 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체재의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 제품별 글로벌 활성 제약 원료 시장
5.1 소개
5.2 호르몬
5.3 단일 클론 항체
5.4 사이토 카인
5.5 재조합 단백질
5.6 치료 효소
5.7 백신
5.8 혈액 인자
5.9 기타 제품
6 유형별 글로벌 활성 제약 성분 시장
6.1 소개
6.2 합성 활성 제약 성분
6.3 생명 공학 활성 제약 성분
6.4 고 효능 활성 제약 성분
6.5 기타 유형
7 합성 공정별 글로벌 활성 제약 성분 시장
7.1 소개
7.2 화학 합성
7.3 생명 공학 합성
7.4 발효
7.5 추출
7.6 기타 합성 공정
8 글로벌 활성 제약 원료 시장, 발현 시스템 별
8.1 소개
8.2 포유류 발현 시스템
8.3 미생물 발현 시스템
8.4 효모 발현 시스템
8.5 곤충 발현 시스템
8.6 기타 발현 시스템
9 글로벌 활성 제약 성분 시장, 애플리케이션 별
9.1 소개
9.2 심혈관 질환
9.3 종양학
9.4 중추 신경계 장애
9.5 항 감염성
9.6 위장 장애
9.7 대사 장애
9.8 기타 응용 분야
10 최종 사용자 별 글로벌 활성 제약 성분 시장
10.1 소개
10.2 계약 제조 조직 (CMO)
10.3 제약 회사
10.4 연구 기관
10.5 기타 최종 사용자
11 글로벌 활성 제약 원료 시장, 지역별 현황
11.1 소개
11.2 북미
11.2.1 미국
11.2.2 캐나다
11.2.3 멕시코
11.3 유럽
11.3.1 독일
11.3.2 영국
11.3.3 이탈리아
11.3.4 프랑스
11.3.5 스페인
11.3.6 기타 유럽
11.4 아시아 태평양
11.4.1 일본
11.4.2 중국
11.4.3 인도
11.4.4 호주
11.4.5 뉴질랜드
11.4.6 대한민국
11.4.7 기타 아시아 태평양 지역
11.5 남미
11.5.1 아르헨티나
11.5.2 브라질
11.5.3 칠레
11.5.4 남미의 나머지 지역
11.6 중동 및 아프리카
11.6.1 사우디 아라비아
11.6.2 아랍에미리트
11.6.3 카타르
11.6.4 남아프리카 공화국
11.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
12 주요 개발 사항
12.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
12.2 인수 및 합병
12.3 신제품 출시
12.4 확장
12.5 기타 주요 전략
13 회사 프로파일링
