글로벌 일회용 바이오 프로세싱 제품 시장 : 제품별 (일회용 생물 반응기 (SUB), 튜브, 커넥터, 클램프, 일회용 믹서, 기타)

글로벌 일회용 바이오프로세싱 제품 시장 규모는 2022년 9억 2,000만 달러로 평가되었으며, 예측 기간(2024~2031년) 동안 18.6%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 3억 6,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
일회용 바이오 프로세싱은 프로세스 유체와 한 번만 접촉한 후 폐기되는 용기, 도관 및 활성 소모품(SUB)을 사용합니다. SUB는 가장 기본적인 형태로 유리나 스테인리스 스틸을 플라스틱으로 대체합니다. 일회용 바이오프로세싱 기술은 여과, 혼합, 정제, 업스트림 발현, 저장 및 분리를 포함한 다양한 바이오의약품 응용 분야에 사용됩니다.

일회용 바이오 프로세싱 제품 시장 역학
글로벌 일회용 바이오 프로세싱 제품 시장을 이끄는 주요 요인은 바이오 제약 회사의 수요 증가, 일회용 바이오 프로세싱에 대한 수요 증가 및 주요 업체의 전략적 이니셔티브가 업계의 성장 가능성을 높이고 있다는 점입니다.
바이오 제약 회사의 수요 증가가 시장의 성장을 돕고 있습니다.
일회용 바이오 프로세싱 시장 확대는 빠른 구현, 제품 교차 오염 위험 감소, 바이오 의약품에 대한 수요 증가, 가격 인하, 환경에 미치는 부정적 영향 감소에 의해 주도되고 있습니다. 만성 질환의 확산으로 효과적인 치료법과 제품에 대한 필요성이 증가하면서 일회용 기술에 대한 수요가 증가하고 일회용 바이오 프로세싱 비즈니스의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년에 미국 식품의약국은 다양한 만성 질환 치료를 위해 14개의 생물학적 제제를 승인할 예정입니다. 이에 비추어 볼 때, 더 많은 생물학적 허가가 부여됨에 따라 바이오 의약품 제조가 증가하여 예측 기간 동안 일회용 바이오 프로세싱 기술 및 시스템의 사용과 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.
또한 일회용 기술 및 시스템은 바이오 제약 회사가 오염 위험과 배치 간 멸균의 필요성을 낮추어 효율성을 높이는 데 도움이 됩니다.
또한 기업들은 바이오의약품 생산의 업스트림 및 다운스트림 공정에 모두 사용될 새로운 일회용 시스템을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 일회용 바이오 프로세싱은 최소한의 물 소비, 우수한 에너지 효율성, 작은 설치 공간, 낮은 오염 위험으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
침출성 및 추출성 관련 과제는 일회용 바이오 프로세싱 제품 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
추출 가능 및 침출 가능으로 인해 일회용 바이오 프로세싱 시스템의 오염을 규제하는 명시적인 법률이나 규정이 없습니다. 반면, 일회용 바이오 프로세스 시스템 연합은 일회용 시스템에서 수행할 수 있는 광범위한 테스트 목록(BPSA)을 제공하고 있습니다.
추출물은 적절한 용매를 사용하여 엄격한 실험실 조건에서 원료 물질로부터 분리할 수 있습니다. 반면에 침출물은 포장, 마개 및 생산 요소에서 의약품으로 스며드는 화학 물질입니다. 따라서 침출물은 추출물의 하위 집합으로 간주할 수 있습니다.
일회용 바이오프로세싱 제품 시장에 대한 코로나19의 영향
이러한 이니셔티브는 적응력이 뛰어나고 저렴하며 교차 오염을 유발할 가능성이 적기 때문에 일회용 기술에 크게 의존하고 있습니다. 코로나19 팬데믹은 이러한 바이오 프로세싱 기계에 대한 수요를 증가시키고 경제 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
바이오 의약품의 상업적 성공으로 전 세계적으로 일회용 제조업체의 생산 능력이 확대되고 있습니다. 몇몇 기업은 증가하는 고객과 글로벌 시장 진출을 활용하기 위한 생산 능력 확장 계획을 다년간의 목표에 포함시켰습니다. 이러한 이유로 일회용 바이오프로세싱 시장은 코로나19 팬데믹의 수혜를 입었습니다.
많은 바이오 제약 회사들이 코로나19 팬데믹에 대응하여 즉시 백신을 개발했습니다. 이러한 개발 노력이 실험 단계를 지나 임상 및 상업 제조 플랫폼으로 넘어가면 일회용 시스템과 장비를 사용하는 경우가 많습니다.
일회용 바이오 프로세싱에 대한 수요는 주요 코로나19 백신 개발 노력에서 mRNA, DNA 백신, 플라스미드 등 최첨단 방법을 광범위하게 사용함에 따라 확대되었습니다. 이러한 플랫폼은 일반적으로 일회용 접근 방식을 활용하여 구축됩니다.
일회용 바이오프로세싱 제품 시장 세분화 분석
일회용 생물 반응기 부문은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
제품 부문은 글로벌 일회용 바이오 프로세싱 제품 시장에서 가장 높은 시장 보유자입니다. 이 부문은 일회용 제품 및 시스템을 만들고 다양한 운영 모델을 채택하려는 기업의 이니셔티브의 결과로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 9월 ABEC의 일회용 바이오리액터 시스템은 업계 표준 상한선의 3배에 달하는 6,000L의 작업량을 기록했습니다.
일회용 바이오리액터는 오늘날 업계에서 널리 사용되고 있지만, 비즈니스 환경에서는 그 크기가 큰 것이 주요 단점 중 하나입니다. 대부분의 공급업체의 최대 바이오리액터 용량은 2,000L로, 바이오 제조업체는 여러 시스템을 동시에 가동하거나 더 큰 용량을 원할 경우 스테인리스 스틸 탱크를 사용할 수 있습니다.
또한 2020년 12월, 써모 피셔 사이언티픽은 세포 배양을 위한 일회용 바이오리액터(S.U.B.)를 출시했습니다. HyPerforma DynaDrive 일회용 생물반응기(S.U.B.)는 대용량 세포 배양 프로세스를 위한 뛰어난 성능과 확장성을 제공합니다. 2020년 9월에 50L 변형을 출시한 이후, 써모피셔는 500L 용량의 동급 최대 사이즈 DynaDrive S.U.B.를 출시했습니다.
일회용 기술이 관류 및 cGMP 생산과 같은 새로운 공정에 통합되면서 확장 가능한 일회용 바이오리액터는 바이오 제약 산업에서 높은 수요를 보이고 있습니다. 빠른 스케일업과 시드-트레인 방식 덕분에 DynaDrive S.U.B.는 크기와 성능 면에서 경쟁 제품을 능가하는 동시에 자본 투자 및 운영 비용도 적게 듭니다. 위의 요인들이 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.
장치 및 플랜트 부문은 주로 다양한 일회용 바이오리액터에 의해 주도되는 바이오 프로세싱 산업에서 상당한 보급률로 인해 예측 기간 동안 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

출처: DataM 인텔리전스 분석(2022)
일회용 바이오프로세싱 제품 시장 지리적 점유율
북미는 글로벌 일회용 바이오프로세싱 제품 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 주로 주요 기업의 존재, 해당 지역의 높은 만성 질환 유병률, 잘 구축된 의료 인프라와 같은 요인으로 인해 글로벌 일회용 바이오 프로세싱 제품 시장을 지배하고 있으며 이는 시장 성장의 주요 요인 중 일부에 불과합니다.
북미는 R&D 지출 증가, 대규모 제조 시설, 일회용품의 인기 상승, 의료 비용 증가, 의료 인프라의 발달 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 일회용 바이오프로세싱 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 바이오리액터, 소모품, 일회용 바이오 프로세싱 시설을 도입하려는 기업의 활동이 증가함에 따라 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2021년 7월 Pall사는 CDMO Exothera S.A.와 알레그로 STR 일회용 바이오리액터 및 기타 기술을 활용한 생산 시설을 구축하는 계약을 체결했습니다. 바이오 프로세싱 산업의 현재 트렌드임에도 불구하고 일회용 기술의 발전은 아직 스테인리스 스틸 재사용 가능 시스템에 의해 대체되지 않았습니다.
예를 들어, 2020년 12월, 글로벌 생명과학 솔루션 제공업체인 Cytiva는 cGMP(현행 우수 제조 절차) 및 비-GMP 환경 모두에서 최대 2,000L의 강력한 교반 탱크 효율성을 갖춘 새로운 일회용 바이오리액터 Xcellerex XDR 생산 시설을 출시했다고 발표했습니다. 따라서 검토 중인 시장은 위에서 언급한 요인으로 인해 향후 몇 년 동안 지역적으로 크게 확장될 것으로 예상됩니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인
         1. 바이오 제약 기업의 수요 증가.
         2. 일회용 바이오 프로세싱에 대한 수요 증가와 주요 업체들의 전략적 이니셔티브가 업계의 성장 가능성을 높이고 있습니다.
      2. 제약:
         1. 침출물 및 추출물 관련 문제.
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 제품별
   1. 소개
      1. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 제품별
      2. 시장 매력도 지수, 제품별
   2. 일회용 바이오리액터(SUB)
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 2021-2030년 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 2022-2030년
      3. 튜브
      4. 커넥터, 클램프
      5. 일회용 믹서
      6. 가방
      7. 컨테이너
      8. 일회용 필터 카트리지
      9. 샘플링 시스템
      10. 접선 흐름 여과
      11. 멤브레인 흡착기
      12. 정화 장치
      13. 사전 조립된 튜브 및 리깅
      14. 기타
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 여과
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 미화 백만 달러, 2021-2030년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2022-2030년
   3. 저장
   4. 세포 배양
   5. 혼합
   6. 정제
   7. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 바이오의약품 제조업체
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 2021-2030년 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 2022-2030년
   3. 생명과학 R&D 기업 및 학술 연구기관
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 2021-2030년 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 2022-2030년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 제품별
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%), 애플리케이션별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%), 애플리케이션별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
    4. 주목해야 할 주요 기업 목록
12. 회사 프로필