스트래티스틱스 MRC에 따르면 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 2024년 64억 8,800만 달러 규모이며, 예측 기간 동안 29.9%의 연평균 성장률로 2030년에는 311억 4,400만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 세포 및 유전자 치료 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)는 바이오 제약 회사의 세포 개발, 제조 및 상용화를 지원하는 전문 서비스 제공업체입니다. 이러한 조직은 공정 개발, 임상 및 상업적 제조, 규제 지원을 포함한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. 바이오테크 기업은 CDMO와의 파트너십을 통해 복잡하고 리소스 집약적인 작업을 아웃소싱하여 연구, 혁신, 제품 출시에 집중하는 동시에 규제 준수와 확장 가능한 생산을 보장할 수 있습니다.
시장 역학:
동인:
세포 및 유전자 치료에 대한 수요 증가
유전 질환, 암, 만성 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 주력하는 생명공학 기업에서 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요가 증가하면서 유전자 편집, 바이러스 벡터 생산, 세포 배양과 같은 복잡한 공정에 대한 전문성을 위해 CDMO에 의존하고 있습니다. CDMO는 확장 가능한 제조, 규제 준수, 빠른 시장 출시 시간을 제공하여 증가하는 수요를 충족함으로써 바이오테크 기업이 인프라에 대한 막대한 투자 없이 연구와 혁신에 집중할 수 있도록 지원하여 시장의 성장을 가속화합니다.
제약:
높은 비용과 복잡한 제조 프로세스
높은 비용과 복잡한 제조 공정은 고도로 전문화된 시설과 장비를 필요로 하므로 운영 비용이 증가합니다. 또한 엄격한 품질 관리 조치와 맞춤형 제조 공정이 필요하기 때문에 비용이 더욱 증가합니다. 이러한 요인으로 인해 CDMO는 규모의 경제를 달성하기 어려워 수익성을 제한하고 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 결과적으로 세포 및 유전자 치료 제조와 관련된 높은 비용은 신규 업체에게 진입 장벽을 만들고 환자에게 이러한 치료제의 가용성을 제한하여 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
기회:
협업 및 파트너십
바이오제약 회사, 학술 기관, CDMO의 협업과 파트너십은 연구를 가속화하고 임상 개발을 간소화하며 제조 규모를 확장하기 위해 함께 노력합니다. 이러한 제휴는 특히 복잡하고 비용이 많이 드는 세포 및 유전자 치료법 개발에서 더 빠른 혁신, 비용 분담, 위험 완화를 가능하게 합니다. 각 파트너의 강점을 활용하여 효율적인 기술 이전, 규제 지원 및 시장 진입을 촉진함으로써 궁극적으로 CDMO 시장의 성장과 성공을 촉진합니다.
위협:
규제 및 품질 실패
세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 규제 및 품질 실패로 인한 비용 증가, 평판 손상, 제품 개발 지연, 시장 접근 제한, 법적 문제 등 여러 부정적인 영향에 취약합니다. 규정 미준수로 인해 과징금, 리콜, 영업 중단이 발생할 수 있으며, 이로 인해 새로운 비즈니스와 파트너십을 유치하는 CDMO의 역량이 저해될 수 있습니다. 또한 품질 저하는 CDMO의 신뢰도를 떨어뜨리고 잠재 고객을 위축시켜 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
코로나19의 영향
코로나19 팬데믹은 공급망, 임상시험, 규제 절차에 혼란을 야기하여 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 많은 CDMO가 실험실 접근 제한과 인력 부족으로 인해 프로젝트 일정이 지연되는 상황에 직면했습니다. 그러나 팬데믹은 바이오 제조 역량에 대한 투자와 디지털 기술 도입을 가속화하여 운영 효율성을 향상시켰습니다. 새로운 보건 위기에 대한 신속한 치료 대응에 대한 수요로 인해 유연하고 확장 가능한 CDMO 서비스의 중요성이 부각되었습니다.
세포 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
세포 치료 부문은 암, 자가 면역 질환, 퇴행성 질환과 같은 질환에 대한 획기적인 치료법을 제공함으로써 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. CAR-T 및 줄기세포 치료와 같은 세포 치료는 고도의 전문성이 필요하기 때문에 많은 생명공학 회사들이 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다. 개인 맞춤형 및 재생 의학에 대한 수요 증가와 임상 사용을 위한 생산 규모 확대의 어려움으로 인해 CDMO에 대한 의존도가 높아졌습니다. 이 부문의 빠른 발전과 규제 승인은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
바이러스 벡터 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 가질 것으로 예상됩니다.
바이러스 벡터 부문은 치료 유전자를 표적 세포에 전달하는 데 필수적인 역할로 인해 추정 기간 동안 바이러스 벡터 시장에서 가장 높은 CAGR을 가질 것으로 예상됩니다. 혁신적인 유전자 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 아데노바이러스, 렌티바이러스, 아데노 관련 바이러스와 같은 바이러스 벡터는 효과적인 유전자 전달을 위한 중요한 도구가 되었습니다. 바이러스 벡터 생산 전문 CDMO는 임상시험과 상용화에 필수적인 개발, 제조, 품질 관리 등 필수 서비스를 제공합니다. 또한, 벡터 설계 및 생산 기술의 발전으로 효능과 안전성이 향상되어 수요가 더욱 증가하고 바이오 제약 회사들이 이 분야의 전문성을 갖춘 CDMO와 협력하도록 장려하고 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 생명공학에 대한 투자 증가, 의료 인프라 개선, 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가는 연구 개발을 촉진하는 정부 이니셔티브의 혜택을 받으며 주요 플레이어로 부상하고 있습니다. 이 지역의 다양한 환자 인구는 맞춤형 의약품을 위한 충분한 기회를 제공하며, 현지 CDMO는 국내 및 해외 고객을 모두 충족하기 위해 역량을 확장하고 있습니다. 글로벌 제약사와의 협력은 세포 및 유전자 치료 환경에서 아태지역의 경쟁력을 더욱 강화하고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
예측 기간 동안 북미 지역은 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 가장 높은 성장률을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 탄탄한 인프라와 첨단 기술, 생명공학 기업과 학술 기관이 밀집해 있습니다. 또한 FDA와 같은 기관의 규제 지원으로 세포 및 유전자 치료제의 승인 절차가 가속화되었습니다. 유전 질환의 유병률 증가는 맞춤형 치료법에 대한 수요를 더욱 촉진하여 북미가 빠르게 성장하는 이 시장의 핵심 플레이어로 자리매김하고 있습니다.
시장의 주요 플레이어
세포 및 유전자 치료 CDMO 시장에서 프로파일링된 주요 기업으로는 Aldevron, Atara Biotherapeutics, 주식회사, 블루버드 바이오, 주식회사, 브리스톨 마이어스 스퀴브(셀진), 카탈런트, 주식회사, 사이티바(GE 헬스케어의 일부), 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스, 카이트 파마(길리어드 회사), 론자 그룹 AG, 낸트퀘스트, Inc, 노바티스 AG, 파라곤 바이오서비스, 파이오니어 바이오테크, 프리시전 바이오사이언스, 리제네티브 랩스, 로슈, 상가모 테라퓨틱스, 써모 피셔 사이언티픽, 비바셀 바이오테크놀로지, 우시 앱텍.
주요 개발:
2024년 10월, 론자는 세계 최대 규모의 바이오로직스 제조 시설 중 하나인 바카빌의 대규모 바이오로직스 부지 인수를 완료했습니다. 이번 인수를 통해 미국 서부 해안에서 중요한 입지를 확보한 Lonza의 미국 바이오로직스 입지가 확장되어 기존 글로벌 제조 네트워크를 보완하게 되었습니다.
2024년 9월, Lonza와 Vertex는 CASGEVY®에 대한 장기 상업 공급 계약을 체결했습니다. 이를 통해 버텍스는 론자의 과학, 규제 및 제조 전문성과 글로벌 제조 네트워크를 활용하고, 론자는 미국 포츠머스 시설로 확장할 계획으로 최첨단 cGMP 세포 치료제 제조 시설에서 CASGEVY®를 제조할 것입니다.
2024년 5월, 카탈런트와 사이렌 바이오테크놀로지는 사이렌 바이오테크놀로지의 AAV 면역 유전자 치료제의 개발 및 제조를 지원하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십은 치료 프로그램을 가능한 한 빨리 임상으로 옮길 수 있는 강력한 제조 프로세스에 대한 카탈런트의 헌신을 보여줍니다.
지원 대상 치료법 유형:
– 세포 치료
– 유전자 치료
– 기타 치료 유형
서비스 유형
– 공정 개발
– 제조
– 분석 서비스
– 품질 보증 및 품질 관리(QA/QC)
– 규제 지원
– 충전 및 마감 작업
지원 기술
– 바이러스 벡터
– 비바이러스 방법
– 줄기세포 기술
– T세포 수용체
– 기타 기술
최종 사용자 대상
– 바이오 제약 회사
– 연구 기관
– 학술 기관
– 정부 기관
– 생명공학 스타트업
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 참가자를 위한 전략적 권장 사항
– 2022년, 2023년, 2024년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 기술 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 치료 유형별 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장
5.1 소개
5.2 세포 치료
5.2.1 자가 세포 요법
5.2.2 동종 세포 요법
5.2.3 CAR-T 세포 요법
5.3 유전자 치료
5.3.1 생체 내 유전자 치료
5.3.2 생체 외 유전자 요법
5.4 기타 유형의 치료법
6 서비스 유형별 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장
6.1 소개
6.2 프로세스 개발
6.3 제조
6.3.1 세포 배양
6.3.2 벡터 제조
6.3.3 정제
6.3.4 제형
6.4 분석 서비스
6.5 품질 보증 및 품질 관리(QA/QC)
6.6 규제 지원
6.7 채우기 및 마무리 작업
7 기술별 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장
7.1 소개
7.2 바이러스 벡터
7.2.1 아데노 바이러스 벡터
7.2.2 렌티 바이러스 벡터
7.2.3 아데노 관련 바이러스 벡터
7.3 비바이러스적 방법
7.3.1 CRISPR/Cas9
7.3.2 트랜스포존
7.3.3 플라스미드 DNA
7.4 줄기세포 기술
7.5 T 세포 수용체
7.6 기타 기술
8 최종 사용자 별 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장
8.1 소개
8.2 바이오 제약 회사
8.3 연구 기관
8.4 학술 기관
8.5 정부 기관
8.6 생명 공학 스타트 업
9 지역별 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.2.3 멕시코
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 영국
9.3.3 이탈리아
9.3.4 프랑스
9.3.5 스페인
9.3.6 기타 유럽
9.4 아시아 태평양
9.4.1 일본
9.4.2 중국
9.4.3 인도
9.4.4 호주
9.4.5 뉴질랜드
9.4.6 대한민국
9.4.7 기타 아시아 태평양 지역
9.5 남미
9.5.1 아르헨티나
9.5.2 브라질
9.5.3 칠레
9.5.4 남미의 나머지 지역
9.6 중동 및 아프리카
9.6.1 사우디 아라비아
9.6.2 아랍에미리트
9.6.3 카타르
9.6.4 남아프리카 공화국
9.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
10 주요 개발 사항
10.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
10.2 인수 및 합병
10.3 신제품 출시
10.4 확장
10.5 기타 주요 전략
11 회사 프로파일링
