글로벌 서맥 치료 장치 시장 : 유형별 (부비동 서맥, 부비동 일시정지, 빈맥 증후군, 심장 차단)

글로벌 서맥 치료 장치 시장은 2022 년에 89 억 달러에 도달했으며 2031 년에는 130 억 7 천만 달러에이를 것으로 예상되며 2024-2031 년 예측 기간 동안 5.0 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
글로벌 서맥 치료 장치 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 느린 심박수, 연구 개발 및 의료 기기에 대한 정부 투자와 같은 심혈관 질환의 증가는 전 세계적으로 서맥 치료 장치에 영향을 미치는 주요 동인 중 하나입니다. 2020년의 어려운 한 해를 보낸 서맥 치료 기기 업계는 상당한 회복력과 적응력을 보여주었습니다.
특히 개발도상국의 심혈관 질환에 대한 정부 투자는 심박 조율기의 활용을 촉진하고 글로벌 서맥 치료 장치 시장을 계속 활성화할 것입니다. 전 세계 서맥 치료 기기 업계는 서맥을 더 잘 관리하는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다. 각 이니셔티브에는 서맥 치료를 위해 제세동기와 같은 다른 장치를 사용하는 것이 포함되며, 때로는 제세동기가 심박 조율기 역할을 하기도 합니다.
부비동 서맥은 시장 점유율의 3 분의 1 이상을 차지합니다. 마찬가지로 북미 지역은 서맥 치료 기기 시장에서 1/3 이상의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 지배하고 있습니다. 이 지역은 의료 분야에 대한 빠른 투자와 전 세계 서맥 치료 장치 시장의 주요 업체로 부상하면서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 소비자뿐만 아니라 제조업체도 가장 많이 보유하고 있습니다.

시장 역학
증가하는 신제품 출시 및 규제 승인
선진국에서는 높은 소득 수준, 투자 및 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 이루어지고 있습니다. 몇몇 국가에서는 의료 산업의 확장을 반영하듯 서맥 치료 기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 새로운 제품 출시와 이에 대한 규제 승인이 증가하는 것도 시장 성장을 이끄는 중요한 요인이 될 것입니다.
프랑스에 본사를 둔 심장 박동 관리 분야의 글로벌 선도기업인 마이크로포트 CRM은 2023년 5월 18일, 현재 시장에서 가장 오래 지속되는 이식형 심박 조율기인 알리제아 및 셀레아와 관련 제품인 태블릿 기반 프로그래머 스마트터치 XT, 페이싱 리드 베가, 블루투스 홈 모니터 스마트뷰 커넥트 등이 모두 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 환자 치료를 위한 큰 승리이며 미국 시장에 대한 회사의 헌신을 보여주는 것입니다. 마이크로포트 CRM이 개발한 획기적인 알고리즘인 자동MRI 모드는 알리제아 및 셀레아 제품의 특징입니다.
이 모드는 MRI 스캔을 받는 동안 환자의 안전과 삶의 질을 향상시킵니다. MRI 모드를 활성화하려면 환자는 스캔 전 10일 동안 심장 전문의에게 한 번만 진찰을 받으면 됩니다. 모드가 설정되면 심박조율기는 MRI 필드에 진입하는 동안 자동으로 MRI 모드로 전환되고 검사 후에는 기본 설정으로 돌아가 환자와 의료진 모두의 효율성을 크게 향상시킵니다. 이 장치는 베가 페이싱 리드와 함께 이식할 경우 1.5 또는 3 테슬라 MRI 스캐너에서 사용하도록 승인되었습니다.
기기의 기술 발전 수 증가
서맥 치료 장치의 기술 발전이 증가함에 따라 향후 시장의 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 5월 20일, 세계 최초의 듀얼 챔버 무연 심박조율기인 애보트의 듀얼 챔버(DR) AVEIR i2i 임상시험용 기기 면제(IDE) 연구에서 이 심박조율기가 안전성과 성능에 대해 미리 정해진 3가지 주요 평가지표를 충족했다는 최신 결과가 발표되었습니다. 이 정보는 또한 AVEIR DR이 정상보다 느린 심장 박동을 가진 사람들에게 새로운 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.
애보트는 듀얼 챔버 무드리스 페이싱 요법의 초석인 두 개의 무드리스 페이스메이커 간의 비트 간 통신과 조화를 가능하게 하기 위해 동종 최초의 i2i(임플란트 대 임플란트) 기술을 통해 듀얼 챔버 무드리스 페이스메이커인 AVEIR DR 무드리스 페이스메이커(DR은 듀얼 챔버 속도 응답의 약자)를 개발했습니다. 이 두 장치는 서로 통신함으로써 다른 무연 맥박 조정기와 달리 심장 박동이 누락되거나 지연되는 것을 감지하여 적절한 심장 박동 속도를 조절할 수 있습니다.
장치와 관련된 잦은 리콜
지난 몇 년 동안 여러 가지 이유로 인해 이러한 심박조율기와 관련된 리콜이 자주 발생했습니다. 예를 들어, 심혈관 재동기화 치료 심박 조율기(CRT-P)라고도 알려진 Boston Scientific INGENIO 제품군의 심박 조율기는 심박수가 낮은 환자와 심장이 신체 요구 사항을 충족할 만큼 충분한 혈액을 펌프질하지 못하는 중등도에서 중증의 심부전 환자에게 사용됩니다.
2021년 8월 10일, 안전 모드로 들어갈 가능성으로 인해 Boston Scientific은 INGENIO 제품군의 CRT-P와 심박 조율기를 리콜했습니다. 해당 장치가 고장난 경우 안전 모드는 백업 장치로 작동합니다. 근육 수축을 감지하기 때문에 안전 모드에서 의도치 않게 페이싱이 손실될 위험이 있습니다. 안전 모드에 들어가면 재프로그래밍할 수 없으므로 기기를 교체해야 합니다.
영향을 받은 제품을 사용하면 즉시 장치를 교체해야 하거나, 심박수 조절 또는 페이싱이 손실되어 심각하거나 생명을 위협하는 부상(예: 의료진이 심장을 조절하기 위해 전기 펄스를 조절하는 일시적인 페이싱 필요), 심부전 악화, 사망 등 건강에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 문서화된 사례는 65건이었으며, 이 중 3건은 부상당한 환자에게 일시적인 외부 페이스 조절이 필요했습니다. 사망 사례는 보고되지 않았습니다.
장치와 관련된 합병증 또는 위험
혈전은 심박조율기 사용자의 약 2%에서 발생합니다. 혈전은 일반적으로 심박조율기를 이식한 쪽의 팔 부위에서 발생합니다. 이로 인해 팔이 커질 수 있습니다. 그러나 일반적으로 며칠 내에 사라집니다. 큰 문제가 되는 경우는 드뭅니다. 심박조율기 감염은 심박조율기 착용자의 1%에서 발생합니다. 일반적으로 장치를 사용한 첫 1년 이내에 발생합니다. 수술 중 의도치 않게 폐가 파열될 가능성이 있습니다. 이는 공기가 폐에서 가슴으로 스며들 수 있음을 의미합니다. 기흉이라는 용어는 이를 의미합니다.
1%의 사람만이 영향을 받습니다. 일반적으로 누출은 정말 적습니다. 저절로 좋아지기 때문에 치료가 필요하지 않습니다. 심박 조율기는 다른 전자 장치와 마찬가지로 고장날 확률이 아주 적습니다. 이를 심박 조율기 오류라고 합니다. 리드가 제자리에서 밀려나거나 맥박 발생기의 배터리가 방전되거나 강력한 자기장에 의해 맥박 조정기의 제어 회로가 손상되면 맥박 조정기가 오작동할 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 서맥 치료 장치 시장은 유형, 장치, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
맥박 조정기 장치의 높은 장점과 발전
심박 조율기는 심장 박동을 추적합니다. 심장에 전기 신호를 보내 속도를 높이고 이상을 감지하면 정상적인 리듬을 가져옵니다. 일부 심박 조율기는 심장에 수술로 연결된 여러 개의 전선인 리드를 사용하여 심장에 연결합니다. 리드선이 필요 없는 무도선 심박조율기는 심장에 이식됩니다. 무연 심박조율기는 심장 내부에 바로 이식되며 전선이 없습니다. 의사는 사타구니를 통해 작은 절개를 하여 이 심박동기를 이식합니다. 의사는 길고 가느다란 속이 빈 튜브인 카테터로 심장을 유도합니다. 커다란 비타민 크기 정도인 이 장치는 카테터를 따라 이동합니다. 우심실 벽은 납이 없는 심박조율기가 고정되는 곳입니다.
가슴 피부 아래에 리드가 포함된 심박 조율기라는 작은 장치를 삽입합니다. 반달러짜리 동전 한 쌍을 서로 밀어 넣은 크기 정도인 이 심박 조율기에는 절연 처리된 가늘고 유연한 전선인 리드 한두 개를 통해 연결된 작은 배터리와 컴퓨터가 장착되어 있습니다. 이 장치의 리드는 심장까지 이어지며, 끝에는 심장 리듬을 추적하고 데이터를 심박 조율기로 전송하는 전극 센서가 포함되어 있습니다.
지리적 보급
북미, 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 전망
의료 분야에서 서맥 치료 장치의 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 서맥 치료 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 서맥에 대한 다양한 장치에 대한 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 의료 기기 사업 설립 증가도이 지역의 서맥 치료 장치 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 이니셔티브도 현재의 옵션을 지속적으로 개선하기 위한 신제품 개발과 마찬가지로 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 시장은 사람들이 치료 목적으로 제세동기와 같은 다양한 새로운 장치에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 패권적인 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 계속해서 전 세계 서맥 치료 기기 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 증가하는 심혈관 질환에 대한 관심이 이 지역의 서맥 치료 장치에 대한 수요를 촉진했습니다. 미국은 여러 이니셔티브나 연구를 적극적으로 실행하여 서맥 치료 기기 수요를 자극하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 서맥 치료 기기 시장을 포함한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 서맥 치료 기기의 주요 소비자인 의료 기기 부문이 큰 영향을 받았습니다.
2020년 초부터 시작된 팬데믹의 광범위한 봉쇄와 제한 조치로 인해 전 세계의 여러 노력이 영향을 받았습니다. 주요 제약 또는 의료 기기 산업이 멈추고 코로나19 관리에 집중하면서 서맥 치료 기기에 대한 수요가 급감했습니다. 그 결과 많은 의료 기기 공장이 수요 감소에 맞춰 생산을 중단하거나 줄였습니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되면서 의약품 제조 공장으로의 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 생산과 공급이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크 중단으로 인해 원자재 부족을 경험하기도 했습니다.
팬데믹이 발발하면서 많은 제약 또는 의료 기기 제조 부서에서는 근로자가 아프거나 봉쇄 조치로 인해 출근할 수 없게 되면서 인력 부족에 직면했습니다. 바이러스 확산을 억제하기 위해 제약 공장에서는 엄격한 안전 조치를 시행하여 한 번에 현장에 허용되는 작업자 수를 줄였습니다. 그러나 이러한 조치는 팬데믹 기간 동안 직원의 건강을 보호하고 필수적인 운영을 유지하는 데 필수적이었습니다.
러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
의료 기기 비즈니스는 다른 지역과 마찬가지로 운영을 계속할 수 있을지 걱정하기 시작했습니다. 러시아의 우크라이나 침공은 동유럽 국가뿐만 아니라 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 따라서 디바이스 개발자는 개발 프로세스의 지연, 비즈니스 일관성 상실, 이미 시장에 출시된 디바이스/의약품의 규정 미준수 가능성 등을 경험하게 될 것입니다.
수년 동안 여러 치료 분야의 임상시험은 우크라이나, 러시아 및 기타 CIS 국가의 참여로 상당한 혜택을 누려왔습니다. 숙련된 연구자, 양질의 환자 모집단, 대규모 환자 모집단이 있는 경우 더 많은 환자를 연구에 참여시킴으로써 임상시험 기간을 단축할 수 있는 경우가 많습니다. 러시아와 우크라이나에서 지연되는 임상시험과 새로운 임상시험을 위해 유럽의 다른 지역으로 이전하는 것은 현재 실행 가능한 선택입니다. 이러한 요인은 전 세계 서맥 치료 기기 시장에 영향을 미칠 것입니다.
유형별
부비동 서맥
부비동 정지
부비동 증후군
빈맥 증후군
심장 차단
장치별
심박 조율기
단일 챔버 심박조율기
듀얼 챔버 페이스메이커
제세동기
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 사항
애보트 발표에 따르면 2023년 7월 5일, 심장 박동이 비정상적이거나 느린 환자를 위한 세계 최초의 이중 챔버 무도파 페이스메이커 시스템인 AVEIR 이중 챔버 무도파 페이스메이커 시스템이 FDA 승인을 받았습니다. 심박조율기가 필요한 환자의 80% 이상이 우심방과 우심실 모두에 심박조율기가 필요하기 때문에 이번 승인으로 미국 전역의 수십만 명에게 무연 심박조율기의 가용성이 크게 확대될 것으로 기대됩니다.
2023년 5월 1일, 세계적인 의료 기술 혁신 기업인 메드트로닉에 따르면 FDA는 업계를 선도하는 자사의 차세대 소형 무연 심박동기인 Micra AV2 및 Micra VR2에 대한 승인을 승인했습니다. 세계에서 가장 작은 인공 심박조율기인 Micra AV2와 Micra VR2는 이전 Micra 모델보다 배터리 수명이 길고 프로그래밍이 쉬우면서도 기존 심박조율기보다 문제가 적은 등 납이 없는 심박조율기의 여러 장점을 그대로 제공합니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 디바이스별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 새로운 제품 출시 및 규제 승인 증가
         2. 디바이스의 기술 발전 수 증가
      2. 제약
         1. 디바이스와 관련된 잦은 리콜 발생
         2. 디바이스와 관련된 합병증 또는 위험
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 부비동 서맥*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 부비동 일시 정지
   4. 아픈 부비동 증후군
   5. 빈맥 증후군
   6. 심장 차단
8. 디바이스별
   1. 소개
      1. 기기별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 기기별
      2. 시장 매력도 지수, 기기별
   2. 심박조율기*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 싱글 챔버 페이스메이커
      4. 듀얼 챔버 페이스메이커
   3. 제세동기
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 기기별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기기별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 기기별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기기별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 장치별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 장치별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 장치별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 장치별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 디바이스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필