글로벌 폐암 진단 시장 : 유형별 (소세포 폐암, 비 소세포 폐암)

글로벌 폐암 진단 시장은 2023 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
글로벌 폐암 진단 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 폐암은 일반적으로 흡연자에게 영향을 미치며 그 기원이 있습니다. 미국에서 세 번째로 많이 발생하는 암은 폐암입니다. 폐암은 폐에서 위험한 세포의 조절되지 않은 성장으로 인해 발생합니다.
비소세포폐암은 폐암의 약 80~85%를 차지합니다. 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔과 같은 영상 기술이 폐암을 식별하는 데 사용됩니다.
특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 소세포 또는 비소세포 폐암에 대한 바이오마커 검사 또는 차세대 시퀀싱 분석과 같은 새로운 진단을 위한 첨단 기술의 활용을 지속적으로 촉진하고 글로벌 폐암 진단 시장을 활성화할 것입니다.

폐암 진단 시장 역학
여러 협업 또는 파트너십 시작
선진국은 높은 투자, 소득 수준 및 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 몇몇 국가에서는 폐암 발병률의 증가로 인해 폐암 진단에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 라이센스 계약은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 5월 9일, 화이자와 써모 피셔 사이언티픽은 라틴 아메리카, 아프리카, 중동, 아시아 지역 30개 이상의 국가에서 유방암 및 폐암 환자를 위한 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 평가의 현지 가용성을 높이기 위해 이전에는 개발 유전체 검사가 제한되거나 이용이 불가능했던 국가에 대한 협력 계약을 체결했습니다.
또한 2023년 6월 23일에는 라지브 간디 암 연구소 또는 연구 센터(RGCI&RC)와 과학 기반 바이오 제약 기업인 아스트라제네카 파마 인디아(AstraZeneca Pharma India Ltd.)가 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 이 파트너십을 통해 델리에 있는 RGCI&RC 시설에 우수 센터(CoE)를 설립하여 자격을 갖춘 인도 폐암 환자에게 검증되고 고품질이며 보조금이 지원되는 차세대 염기서열 분석(NGS) 분자 패널 검사의 접근성을 높일 것입니다.
또한, 폐암에 대한 새로운 의약품과 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다. 비소세포 폐암 사례가 증가하고 혁신적인 제품 개발을 위한 연구와 함께 여러 새로운 진단 키트 또는 분석의 활용도가 높아지는 것이 폐암 진단 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
폐암 진단과 관련된 제한 사항
종양의 이질성으로 인해 폐암 진단이 어렵기 때문에 분자 분석이 매우 중요합니다. 임상 폐암 게놈 프로젝트와 네트워크 유전의학에서 1255개의 폐암을 조사한 결과, 55%가 표적 치료에 취약할 수 있는 최소 한 가지 이상의 유전자 변화를 보인 것으로 밝혀졌습니다. 진행성 폐암 환자의 치료 시작 전 유전체 검사의 중요성을 고려할 때, 최근 몇 년간 폐암 유전체 프로파일링을 위한 진단 플랫폼의 수가 증가했습니다.
분자 검사 비용, 품질 및 표준, 기관 내 접근성, 최신 가이드라인에 대한 지식, 결과 도출에 소요되는 시간, 일관되지 않은 결과 등이 전 세계적으로 분자 검사가 널리 수용되는 데 걸림돌이 되고 있습니다.
폐암 진단 시장 세분 분석
글로벌 폐암 진단 시장은 유형, 진단, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
비소세포 폐암 유형 세그먼트는 시장 점유율의 약 83 %를 차지했습니다.
소세포 폐암(SCLC)을 제외한 모든 상피성 폐암(ESCC)을 비소세포 폐암(NSCLC)이라고 합니다. 대세포암종, 편평세포암종, 선암종이 가장 흔한 세 가지 유형의 비소세포폐암이지만, 덜 흔하고 모든 유형이 이상한 조직학적 변형으로 나타날 수 있는 여러 가지 추가 유형이 있습니다.
비소세포폐암은 담배 연기와 관련이 있음에도 불구하고 흡연 경험이 없는 환자에서도 선암이 발견될 수 있습니다. 진단을 확정하고 질병의 중증도를 파악하는 것이 비소세포폐암 의심 환자에 대한 조사의 주요 목표입니다. 해당 환자의 조직학, 병기, 전반적인 건강 상태 및 동반 질환은 모두 치료 옵션에 영향을 미칩니다.
2023년 3월 6일, 로슈에 따르면 FDA는 의사들이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 리제네론이 개발한 PD-1 억제제 리브타요(성분명: 세미플리맙)로 치료할 수 있는 환자를 결정하는 데 도움을 주는 동반 진단으로 사용하기 위해 벤타나 PD-L1(SP263) 분석법을 승인했다고 발표했습니다.
또한, 2023년 3월 27일에는 40mg 및 80mg 셀퍼카티닙 캡슐에 대해 아모이 진단 주식회사, 리켄 제네시스 주식회사, 프리시전 메디신 아시아 주식회사가 일본 후생노동성으로부터 RET 융합 양성 비소세포폐암의 동반 진단으로 아모이Dx 팬 폐암 PCR 패널에 대한 승인을 받았습니다(일본 후생노동부(MHLW)).
글로벌 폐암 진단 시장 지리적 점유율
북미는 2023년 시장 점유율의 약 39%를 차지했습니다.
의료 분야에서 폐암 진단에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 폐암 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가, 기술 발전 및 폐암에 대한 다양한 유형의 진단과 함께 이 지역의 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 폐암 진단 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 다양한 새로운 진단 제품에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급 한 요소는 북미가 세계에서 헤게모니 적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 계속해서 전 세계 폐암 진단 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 초점을 맞춘 미국의 바이오마커 분석 또는 영상 검사에 대한 수요는 여러 이니셔티브 또는 수술 절차를 적극적으로 실행하여 이러한 진단 제품 수요를 자극했습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 폐암 진단 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 분석 또는 키트의 주요 소비자인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초에 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한 조치는 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 및 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리에 집중하면서 폐암 진단에 대한 수요가 급감했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 폐암 진단 시장에 미치는 영향은 비교적 크지 않을 것으로 예상되며, 진단 제품에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 동향
애질런트테크놀로지스는 2023년 8월 24일, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, 코드 SK006이 동반진단(CDx) 클래스 C IVDR 인증을 받았다고 발표했습니다. 이 CDx 테스트는 최근 도입된 유럽연합 체외진단의료기기(IVDR) 표준에 따라 인증을 받았으며, 기존에는 유럽연합에서 판매할 수 있는 CE-IVD 마크를 획득했습니다.
2023 년 7 월 27 일, 암의 비 침습성을위한 게놈 전체 돌연변이 발생률 (GEMINI ) 검출은 세포없는 DNA (cfDNA)에서 체세포 게놈 변형을 식별하는 새롭고 매우 정밀한 기술입니다. 이 기술은 암 조기 발견 및 모니터링을 위한 새로운 종류의 고성능, 경제적인 액체 생검 검사 개발의 선구자인 DELFI Diagnostics에서 개발했습니다. 연구원들은 DELFI 진단 플랫폼의 기반이 되는 동일한 저 커버리지 게놈 전체 시퀀싱 기술을 사용하여 처음으로 전체 게놈에서 종양 특이적 돌연변이를 성공적으로 탐지했습니다.
2022년 1월 18일, 폐 질환에 초점을 맞춘 데이터 기반 진단 솔루션 제공업체인 바이오데식스(Biodesix, Inc.)가 혈액 기반 암 프로파일링 검사인 새로운 진스트랫 NGS 게놈 검사(GeneStrat NGS genomic test)를 출시했습니다. 이 52개 유전자 패널은 진행성 폐암 환자 치료 가이드라인에서 제시하는 표적 치료 돌연변이를 발견하고 적시에 치료제를 전달하기 위해 EGFR, KRAS, ALK, MET, ERBB2, NTRK 등의 돌연변이로 구성되어 있습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 진단별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 여러 협업 또는 파트너십의 시작
         2. 기술 발전 및 개발의 증가
      2. 제약 요인
         1. 폐암 진단과 관련된 제한 사항
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. SWOT 분석
   6. 특허 분석
   7. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   8. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 소세포 폐암*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      3. 소세포 암종
      4. 복합 소세포 암종
   3. 비소세포 폐암
      1. 선암종
      2. 편평세포암
      3. 대세포 암종
      4. 기타
8. 진단별
   1. 소개
      1. 진단별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 진단별
      2. 진단별 시장 매력도 지수
   2. 영상 검사 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 객담 세포학
   4. 생검
   5. 바이오마커 검사
   6. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 진단 센터
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 진단별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 진단별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 진단별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 진단별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 진단별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 진단별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 진단별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 진단별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 진단별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 진단별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필